首个！血管芯片国标编制在国药动保启动
国药动保
2025-04-01
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3月26日，我国首个血管芯片国家标准20243745-T-469《血管芯片通用技术要求》在国药动保正式启动。该标准由国家食品安全风险评估中心牵头，国药集团动物保健股份有限公司（以下简称“国药动保”）为第二起草单位。国家食品安全风险评估中心技术总师吴永宁研究员负责牵头起草，国药动保总经理孙文副研究员、李岩副研究员、武汉轻工大学柳鑫教授分别作为第二、第三、第四起草人，共同参与编制工作。
按照习近平总书记对于“面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康”的指示要求，国药集团及中国生物高度重视生物芯片技术在药物开发及医疗领域的发展与应用，目前已将器官芯片列入中国生物国家重点实验室研究序列，相关工作由国药动保牵头承担。《血管芯片通用技术要求》将涵盖血管芯片的术语定义、外观、组件性能及生物性能、构型与尺寸的技术要求，预计将在医疗、制药、食品安全及毒理检测等方面具有巨大的应用前景。该国家标准的编制将是我国器官芯片标准化领域的重要进展，可填补我国在该领域的标准空白，有助于打通器官芯片“技术创新—产业转化—监管落地”的协同路径，对未来器官芯片产业化应用的规范化和标准化具有重大推动作用。
下一步，国药动保将与国家食品安全风险评估中心、中国食品药品检定研究院等单位开展协同研究，充分吸纳多方专家的建议，并参考国内外行业数据支撑，在规定时间内完成我国首个血管芯片国家标准的编制工作，并积极探求国际标准话语权的突破点，推动“中国方案”融入全球监管框架，助力我国器官芯片技术在全球生物医药领域实现更为广阔的应用！
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